1. 품목허가번호 : 제신 17-770호
2. 품목명 : 치과임플란트시술용스크루드라이버
3. 사용목적 : 임플란트 시술시 구성품들을 결합하는 과정에서 나사를 조이는 기구
4. 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1. 제품의 이상상태 및 손상여부 등을 확인한다.
2. 시술 전에 반드시 Autoclave에서 멸균한다.
(권장멸균조건: 132℃, 15분 또는 121℃, 30분)
3. 치과 임플란트 시술 전 전문적인 교육과정을 이수 후 기구의 사용방법에 대해 충분히 숙지 후 시술한다.
나. 사용방법
1. Fixture Driver (Fixture machine Driver, Fixture torque driver)
1) 식립할 하부 고정체와 체결구조가 맞는 기구를 선택한다.
2) 다른 기구와의 연결
- 핸드피스: 기구의 자루부분(Shank)을 핸드피스의 홀에‘딸깍’하고 소리가 날 때 까지 삽입한다.
- 토크렌치: 기구에 가공된 홈이 토크렌치에 완전히 삽입됨을 확인한다.
3) 체결시 기구와 하부구조물 간의 체결상태가 양호한지 확인한다.
4) 핸드피스의 속도를 조절하며 시술을 한다. (15~30rpm)
2. Screw Driver (Screw machine Driver, Screw torque driver, Screw Hand Driver, Screw Torque & Hand Driver, Torx Screw Torque Driver)
1) 기구를 사용할 목적에 맞는 기구를 선택한다.
- 스크류 혹은 힐링어버트먼트 또는 커버스크류의 육각 또는 별 치수에 맞는 기구를 선택한다.
2) 다른 기구와의 연결
- 핸드피스: 기구의 자루부분(Shank)을 핸드피스의 홀에 ‘딸깍’하고 소리가 날 때 까지 삽입한다.
- 토크렌치: 기구에 가공된 홈이 토크렌치에 완전히 삽입됨을 확인한다.
3) 조임시 구성품에 대한 적정 토크 값을 지킨다.
4) Screw Hand Driver 의 사용
① 시술상 임의의 조임을 필요로 할 때 사용한다.
② 손잡이 부분의 측면에 뚫려 있는 구멍에 실을 걸어 둔다.
3. Solid type Abutment
1) 토크렌치에 삽입시 홈이 토크렌치의 홀에 완전히 삽입됨을 확인한다.
2) 기구의 홀에 상부구조물의 경사진 면이 완전히 삽입됨을 확인한다.
3) 조임시 구성품에 대한 적정 토크 값을 지킨다.(30Nㆍcm)
4. Internal Hex Driver & Octa Abutment Driver
1) 토크렌치에 삽입시 홈이 토크렌치의 홀에 완전히 삽입됨을 확인한다.
2) 체결시 기구와 상부구조물 간의 체결상태가 양호한지 확인한다.
3) 조임시 구성품에 대한 적정 토크 값을 지킨다.(30Nㆍcm)
5. Driver Handle
1) 시술중 시야 확보가 어려운 경우 유리한 시술법을 제공할 수 있다.
2) 기구의 사각형상의 홈에 사각형상을 가진 드라이버를 끝까지 밀어 넣음으로써 체결한다.
3) 기존에 식립 된 임플란트의 제거시에 유용하게 쓰일 수 있다.
6. Mini Screw Driver, Mini Screw Driver-O Ring
1) 식립할 미니스크류와 체결구조가 맞는 기구를 선택한다.
2) 다른 기구와의 연결
- 핸드피스: 기구의 자루부분(Shank)을 핸드피스의 홀에‘딸깍’하고 소리가 날 때 까지 삽입한다.
- 샤프트핸들: 기구에 가공된 홈이 샤프트 핸들에 완전히 삽입됨을 확인한다.
3) 체결시 기구와 미니스크류(Mini screw) 간의 체결상태가 양호한지 확인한다.
4) 핸드피스의 속도를 조절하며 시술을 한다. (15~30rpm)
7. Bone Tack Driver
1) 식립할 본택(Bone tack)과 체결구조가 맞는 기구를 선택한다.
2) 다른 기구와의 연결
- 샤프트핸들: 기구에 가공된 홈이 샤프트핸들에 완전히 삽입됨을 확인한다.
3) 체결시 기구와 본택(Bone tack) 간의 체결상태가 양호한지 확인한다.
4) 본택(Bone tack)을 시술한다.
8. Bone Screw Driver
1) 식립할 본스크류와 체결구조가 맞는 기구를 선택한다.
2) 다른 기구와의 연결
- 핸드피스: 기구의 자루부분(Shank)을 핸드피스의 홀에‘딸깍’하고 소리가 날 때 까지 삽입한다.
- 샤프트핸들: 기구에 가공된 홈이 샤프트 핸들에 완전히 삽입됨을 확인한다.
3) 체결시 기구와 본스크류(Bone screw) 간의 체결상태가 양호한지 확인한다.
4) 핸드피스의 속도를 조절하며 시술을 한다. (15~30rpm)
5. 사용 시 주의사항
가. 사용 전 세척을 한다.
나. 카달로그 혹은 사용설명서를 참고하여 시술에 적합한 기구인지를 확인한다.
다. Screw Hand Driver 의 사용 시 구강 내로 기구가 떨어지지 않도록 수술용실(dental floss)를 연결해서 사용한다.
라. 토크렌치(Torque Wrench)의 사용 시 각각의 상부구조물에 적합한 토크(torque) 값을 준수한다.
6. 원자재 정보: Stainless steel
7. 보관 또는 저장방법
습기가 없는 건조한 실온에서 보관한다.
8. 제조자 정보
제조자명: 나노덴
소재지: 경상남도 양산시 영동1길 20, 제1동(산막동)
홈페이지: www.nanodenimplant.com
본 제품은 사용자 멸균 의료기기입니다.
