1. 품목허가번호 : 제신 21-1013호
2. 품목명 : 수동식의료용끌
3. 사용목적 : 뼈 등의 단단한 조직을 절단하거나 조정하기 위해 사용하는 수동식 기구
4. 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1. 제품의 이상상태 및 손상여부 등을 확인한다.
2. 시술 전에 반드시 고압증기멸균(Autoclave)한다.
(권장 멸균조건 : 132℃, 15분 또는 121℃, 30분)
3. 치과 임플란트 시술 전 전문적인 교육과정을 이수 후 기구의 사용방법에 대해 충분히 숙지 후 시술한다.
나. 사용방법
1. Chisel
1) 시술할 부위에 맞는 용도의 제품을 선택한다.
2) 수동식 의료용 망치로 날 끝부분을 치조골에 고정한 후 흔들어 치조골을 벌린다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
1. 사용이 완료 된 제품의 표면에 남아있는 오염물질들을 흐르는 물에 솔을 이용하여 깨끗이 제거한다.
2. 무수알코올, 증류수 순으로 초음파 세척하여 잔여 이물질을 제거한다.
3. 표면을 건조한 후 물로 인한 얼룩을 제거하기 위하여 알코올 솜을 이용하여 닦아낸다.
4. 고압증기멸균(Autoclave) 한다.(권장 멸균조건 : 132℃, 15분 또는 121℃, 30분)
5. 감염의 소지가 없는 실온의 건조한 곳에 보관한다.
5. 사용 시 주의사항
가. 반드시 전문 의료인에 의해 사용되어야 하며. 사용목적 외의 사용을 금한다.
나. 규정하는 사용목적 외에 사용되어서는 안 되며, 어떠한 방식으로도 개조되어서도 안 된다.
다. 사용 전 반드시 멸균한다.
라. 사용 시 사용법을 정확하게 숙지하고 사용한다.
마. 날 부분은 미세하고 날카로우므로 조심하여 다룬다.
6. 원자재 정보: Stainless steel
7. 보관 또는 저장방법
습기가 없는 건조한 실온에서 보관한다.
8. 제조자 정보
제조자명: 나노덴
소재지: 경상남도 양산시 영동1길 20, 제1동(산막동)
홈페이지: www.nanodenimplant.com
본 제품은 사용자 멸균 의료기기입니다.
