1. 품목허가번호 : 제신 21-812호
2. 품목명 : 치과용임플란트시술기구
3. 사용목적 : 임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구
4. 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1. 제품의 이상상태 및 손상여부 등을 확인한다.
2. 시술 전에 반드시 고압증기멸균(Autoclave)한다.
(권장 멸균조건 : 132℃, 15분 또는 121℃, 30분)
3. 치과 임플란트 시술 전 전문적인 교육과정을 이수 후 기구의 사용방법에 대해 충분히 숙지 후 시술한다.
나. 사용방법
1. Bone Expender Drill
1) 시술할 부위에 맞는 직경의 기구를 선택한다.
2) 다른 기구와의 연결
- Wrench에 체결한다.
- 시술부위까지의 접근이 힘들 경우 적절한 Adapter를 사용한다.
3) 시술 할 부위를 확인 후, 적정 깊이까지 삽입 후 원하는 직경만큼 홀을 넓힌다.
2. Square Adapter
1) 시술부위에 접근이 힘들 경우, 핸드피스, Wrench와 체결하거나 손으로 직접 사용한다.
3. Wedge Plate
1) 치조골을 절제한 뒤 삽입하여 간격을 확보한다.
4. Ratchet Wrench
1) 시술에 사용할 기구를 선택 후, 기구와 Square Ratchet Wrench 또는 Round Ratchet Wrench를 체결하여 사용한다.
5. Torque Wrench
1) 시술에 사용할 기구를 선택 후, 기구와 Torque Wrench를 체결하여 사용한다.
6. Handle
1) 시술에 사용할 기구를 선택 후, 기구의 홈과 핸들을 맞추어 사용한다.
7. Bone Carrier
1) 시술할 부위에 맞는 직경의 기구를 선택한다.
2) 소량의 골분을 연결헤드를 통해 여러 번 채워 넣는다.
8. Bone Spreader
1) 시술할 부위에 맞는 직경의 기구를 선택한다.
2) 시술할 부위의 깊이에 적절한 Stopper를 체결한다.
3) 0.2~0.3cc정도 골분을 채운 후, 고루 펴서 홈에 충전시킨다.
9. Hydraulic Lifter
1) 1cc 용량의 생리식염수를 사용하여 내부에 주입한다.
2) 사용 시 3mm의 공간을 확보하기 위해 0.2-0.3cc의 생리식염수를 주입한다.
(천천히, 소량으로 여러 번 주입해야 한다.)
10. Scalpel Holder
1) Blade의 날 뒷편을 잡고 조심스럽게 장착한다.
2) 사용 후 제거 시에는 Blade의 위쪽을 잡고 조심스럽게 제거한다.
11. Bone Well
1) Bone 또는 이식재를 담는다.
2) 필요에 따라 믹싱한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
1. 사용이 완료 된 제품의 표면에 남아있는 오염물질들을 흐르는 물에 솔을 이용하여 깨끗이 제거한다.
2. 무수알코올, 증류수 순으로 초음파 세척하여 잔여 이물질을 제거한다.
3. 표면을 건조한 후 물로 인한 얼룩을 제거하기 위하여 알코올 솜을 이용하여 닦아낸다.
4. 고압증기멸균(Autoclave) 한다.(권장 멸균조건 : 132℃, 15분 또는 121℃, 30분)
5. 감염의 소지가 없는 실온의 건조한 곳에 보관한다.
5. 사용 시 주의사항
가. 반드시 전문 의료인에 의해 사용되어야 하며. 사용목적 외의 사용을 금한다.
나. 규정하는 사용목적 외에 사용되어서는 안 되며, 어떠한 방식으로도 개조되어서도 안 된다.
다. 사용 전 반드시 멸균한다.
라. 사용 시 사용법을 정확하게 숙지하고 사용한다.
마. 임플란트용 핸드피스의 사용 시 시술에 적합한 RPM으로 사용한다.
6. 원자재 정보: Stainless steel 외
7. 보관 또는 저장방법
습기가 없는 건조한 실온에서 보관한다.
8. 제조자 정보
제조자명: 나노덴
소재지: 경상남도 양산시 영동1길 20, 제1동(산막동)
홈페이지: www.nanodenimplant.com
본 제품은 사용자 멸균 의료기기입니다.
