1. 품목허가번호: 제신 24-1248호
2. 품목명: 치과용 임플란트 시술기구
3. 사용목적: 치과용 임플란트를 시술하는데에 사용되는 기구
4. 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 제품의 이상상태 및 손상여부 등을 확인한다.
2) 사용 전에 반드시 Autoclave에서 멸균한다.
(권장멸균조건: 132℃, 15분 또는 121℃, 30분)
3) 치과 임플란트 시술 전 전문적인 교육과정을 이수 후 기구의 사용방법에 대해 충분히 숙지 후 시술한다.
나. 사용방법
1) Multi Unit Abutment Carrier
본 제품과 결합되어있는 Abutment를 Carrier의 손잡이를 이용하여 구강으로 이송하고 Fixture에 장착한 후 제품을 Abutment와 분리 시킨다.
2) Multi Unit Impression Coping
환자 구강 내의 식립 된 고정체 또는 상부구조물에 Impression Coping을 체결하여 인상을 채득한다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
일회용이므로 재사용 하지 말 것.
5. 사용시주의사항
가. 반드시 전문 의료인에 의해 사용목적에 맞게 사용되어야한다.
나. 규정하는 사용목적 외에 다른 목적으로는 절대 사용되어서 안되며, 어떠한 방식으로든 개조되어서도 안된다.
다. 외관상 문제가 있는 제품은 사용하지 말고, 정상제품으로 교체한다.
라. 비 멸균 제품으로 사용 전 반드시 멸균하여 사용한다.
6. 원자재 정보: Stainless steel 외
7. 보관 또는 저장방법
습기가 없는 건조한 실온에서 보관한다.
8. 제조자 정보
제조자명: 나노덴
소재지: 경상남도 양산시 영동1길 20, 제1동(산막동)
홈페이지: www.nanodenimplant.com
본 제품은 사용자 멸균 의료기기입니다.
